充分发挥高温反渗透膜重要作用，谱写生物制药行业新篇章

生物制药行业的生产离不开水，而且用量非常大。作为制药过程的水源，有两种：城市自来水和天然水。这些水源的水质受自然地理环境和人为三废排放污染的影响，通常含有有害物质，如悬浮杂质、有机物、细菌、热源、各种无机盐和溶解在水中的各种气体等有害物质。水处理是根据各种工艺用水的水质要求，采取有效措施，去除相关有害物质，配制出符合标准的各种工艺用水。

生物制药生产用水包括饮用水、纯化水和注射用水，统称为工艺水。其饮用水一般由原水经过预处理和紫外线消毒后获得，而预处理工艺主要包括机械过滤、活性炭吸附剂或大孔树脂吸附剂。纯净水是指通过蒸馏、离子交换和反渗透等适当方法制备的不含任何添加剂的医疗用水，而注射用水是经过超滤后再次蒸馏的纯净水。

由于生物制药对纯化水的要求很高，一般的进水需要经过多步处理才能用于生产。随着新版GMP的推广，生物制药企业对水的要求越来越高。数据表明，在生物制药工业中，通常需要测量水的电阻率≥ 0.5MΩ·cm(25℃)，这意味着需要通过各种方法去除水中的离子，以显著降低电导率。同时，必须减少水中的细菌和微生物。生物制药要求的高温消毒也对整个纯化水设备提出了要求。

预处理后的进水经高温反渗透膜进一步处理。预处理过程中，大颗粒悬浮物、硬度和余氯基本去除。无法有效去除的离子、细菌等杂质进入反渗透膜后，在浓水侧被有效截留，得到合格的产水。同时，也为后续EDI深度处理提供了有效保障，减少了产水参数的波动。

高温反渗透膜的性能直接决定了制药净水设备的正常运行，在纯化水的生产过程中发挥“重要作用”。我国反渗透膜行业经过十多年的发展，在生物制药、食品工程、水处理等领域都有一定的规模。